|
1
|
""1.GXMTB/RIF-ULTRA-50 -5 наборів(по 10картриджів у наборі).Напівкількісний, в режимі реального часу ПЦР тест для виявлення комплексу ДНК Мікобактерії туберкульозу (МБТ)та асоційованої з рифампіцин-резистентністю мутації у гені rpoB.Кожний картридж містить в собі водний розчин Натрій гідроксиду (10-15%) та Ізопропілового спирту (5-8%) .Є витратним матеріалом до систем GeneXpert для експрес-визначення мікробактерійтуберкульозу в біологічних рідинах людин и(сухоті, лімфі і т.п.) протягом 2хгоди н. До картриджу завантажують сухоту за допо могою піпетки, в ньомувідбувається адсо рбція мікроорганізмів на спеціальному фі льтрі,після чого ДНКбактерій досліджуєт ься за допомогою реакції ПЦР в системі G eneXpert. Дляпроведення клінічного дослідження за протоколом № 2016-000850-36 """"Подвійне сліпе,рандомізоване, плацебо-контрольоване клінічне дослідження фази ІІа звивчення безпеки та імуногенності терапевтичн ої вакцинації RUTI у пацієнтів змульти резистентним туберкульозом після успішно ї інтенсив""
|
""ТОВ """"КЛІНІКАЛ АКСЕЛЕРЕЙТОР""""""
|
ARCHIVEL FARMA S.L.,
|
2021-05-14
|
ES
|
|
2
|
""1.Пристрій для забору крові:пробірки вакуумні СРТ 8мл,з антикоагулянтом гепатріннатрію+гель (TUBO CPT 8 ML. HEP. SODIO +GEL SEP)-3коробки (по 60шт.у кожній коробці).Пробірки для плазмотерапіі мононуклеаровBD Vacutainer застосовується для взяттякрові та виділення мононуклеарів за одинетап. Пробірка BD Vacutainer стерильна,одноразова, вакуумна. Виконана з міцногоскла. В своєму складі містять антикоагулянт (Цитрат натрію або гепарин натрію), і розділову систему гель / Фіколл *. Стінки пробірок покриті силіконом для мін імізації неспеціфічної активаціїклітин. Для проведення клінічного дослідження за протоколом № 2016-000850-36""""Подвійне сліпе,рандомізоване, плацебо-контрольова не клінічне дослідження фазиІІа з вивче ння безпеки та імуногенності терапевтичн ої вакцинації RUTI упацієнтів з мульти резистентним туберкульозом після успішно ї інтенсивної фазилікування"""". Номер партії 1012178. Кодовий номер 362780. Без права їх реалізації.Виробник:BECTON DICKINSON .Країна виробництва: ES.Торгівельн""
|
""ТОВ """"КЛІНІКАЛ АКСЕЛЕРЕЙТОР""""""
|
ARCHIVEL FARMA S.L.,
|
2021-05-14
|
ES
|
|
3
|
""1.Пристрій для забору крові:пробірки вакуумні PAXgen Blood RNA TBS CE-1коробка (по 100шт.у кожній коробці).Одноразові стерильні вакуумні пробірки для виділення РНК людини PAXgeneTM призначені для отримання зразків венозної крові, їх транспортування і обробки з метоюпроведення молекулярно-діагностичних досліджень in vitro. Пробірки виконані з пластика і містять спеціальний реагент стабілізатор РНК.Для проведення клінічного дослідження за протоколом № 2016-000850-36 """"Подвійнесліпе,рандомізоване, плацебо-контрольова не клінічне дослідження фази ІІа звивче ння безпеки та імуногенності терапевтичн ої вакцинації RUTI у пацієнтів змульти резистентним туберкульозом після успішно ї інтенсивної фази лікування"""".Номер партії 0345545. Кодовий номер 762165. Без права їх реалізації.Виробник:BECTON DICKINSON .Країна виробництва: ES.Торгівельна марка BD.""
|
""ТОВ """"КЛІНІКАЛ АКСЕЛЕРЕЙТОР""""""
|
ARCHIVEL FARMA S.L.,
|
2021-05-14
|
ES
|
|
4
|
""1.GXMTB/RIF-ULTRA-10 -8 наборів(по 10картриджів у наборі).Напівкількісний, в режимі реального часу ПЦР тест для виявлення комплексу ДНК Мікобактерії туберкульозу (МБТ)та асоційованої з рифампіцин-резистентністю мутації у гені rpoB.Кожний картридж містить в собі водний розчин Натрій гідроксиду (10-15%) та Ізопропілового спирту (5-8%) .Є витратним матеріалом до систем GeneXpert для експрес-визначення мікробактерійтуберкульозу в біологічних рідинах людин и(сухоті, лімфі і т.п.) протягом 2хгоди н. До картриджу завантажують сухоту за допо могою піпетки, в ньомувідбувається адсо рбція мікроорганізмів на спеціальному фі льтрі,після чого ДНКбактерій досліджуєт ься за допомогою реакції ПЦР в системі G eneXpert. Дляпроведення клінічного дослідження за протоколом № 2016-000850-36 """"Подвійне сліпе,рандомізоване, плацебо-контрольоване клінічне дослідження фази ІІа звивчення безпеки та імуногенності терапевтичн ої вакцинації RUTI у пацієнтів змульти резистентним туберкульозом після успішно ї інтенсив""
|
""ТОВ """"КЛІНІКАЛ АКСЕЛЕРЕЙТОР""""""
|
ARCHIVEL FARMA S.L.,
|
2020-09-11
|
SE
|
|
5
|
1.Середовища культуральні, готові для вирощування мікроорганізмів.MGIT BBL 7ML -1коробка (по 100штук у коробці).Середовище живильне рідке Middlbrook 7H9в пробірках для вирощування мікобактерійтуберкульозу, 7 мл. Призначені для визначення підтримування життєздатності мікобактерій, використовуючи прилад BD BACTECMGIT 960. Кожна пробірка з кришкою, що прикручується містить 7 мл модифікованоїсередовища Міддлбрук 7Н9, яку треба допо внювати поживними добавками. Номерпартії:0057135 Набір MGIT 960 SUPPLKIT-2 коробки (1 наб ір в коробці). Набірскладається: з добавки для прискор ення зростання мікобактерії туберкульозу таліофілізованої суміші антибіотиків B BL MGIT PANTA, призначених для пригнічен няросту неспецифічної мікрофлори. Збагачена ростовая добавка (BACTEC MGI T 960Supplement Kit) містить живильну добавку Міддлбрук OADC (олеїнова кислота ,бичачий альбумін, глюкоза, каталаза і поліоксіетіленовой стеарат (POES). BBLMGIT PANTA- суміш антибіотиків (полі-мик син Б, амфотерицин Б, налидиксов
|
ТОВ ""КЛІНІКАЛ АКСЕЛЕРЕЙТОР""
|
ARCHIVEL FARMA S.L.,
|
2020-07-31
|
ES
|
|
6
|
1.Прилади та пристрої, що використовуються в медицині:Система доставки Abbott AMPLATZER TorqVue LP 4Fr-1шт. Низькопрофільна системадоставки складається з катетера, завантажувача та клапана гемостазу.Призначена для забезпечення шляху, за допомогою якого пристрої вводяться до камер серця та коронарних судин або в перефіричну судинну мережу.Торгівельна марка AMPLATZER TorqVue,виробник AGA Medical Corporation. Набір петель Amplatz Gooseneck 25мм.- 1ш т.Пристрій для маніпуляції з чужорідним и предметами всередині просвіту судини шляхом фіксації їх петлями пастки.Торгівельна марка Amplatz Goose Neck, в иробник ev3, Inc. Призначені дляпроведення клінічного дос лідження ""Проспективне, нерандомізоване, пілотнедослідження оцінки безпеки та ефективності використання шунта між верх ньоюполою веною та правою легеневою арт ерією у пацієнтів з легеневою гіпертензією"",клінічне дослідження №CIP-19-0004. Без права їх реалізації.Країна виробництва-US.
|
ТОВ ""КЛІНІКАЛ АКСЕЛЕРЕЙТОР""
|
NXT Biomedical LLC
|
2020-07-15
|
US
|
|
7
|
1.Прилади хірургічні, що імплантуються втіло:Канальний окклюдер II Abbott AMPLATZER4mm x 4mm-1шт. Розроблений з використаннім 2х шарнішрих дисків з багатошарової сітки. Використовується для герметизаціїстінок судин у разі їх розриву під час операції;Торгівельна марка AMPLATZER, виробникAGA Medical Corporation.Судинний затвір Amplatzer 4-1шт.Розроблений з використанням двох конусоподібних дисків х багатошарової сітки. Використовується для забезпечення емболізації, пов ного охоплення судин в поперечномуперет ині та точного розгортання.Торгівельна марка AMPLATZER, виробник AGA Medical Corporation. Стент Bbraun CP30мм х 39мм-1шт. Являє с обою дротяну циліндричної форми конструк цію, якаслужить каркасом для ділянки ар терії.Торгівельна марка STENT, виробник NuMED , Inc. Призначені для проведенняклінічного дослідження ""Проспективне, нерандомізова не,пілотне дослідженняоцінки безпеки та ефективності використання шунта між верх ньою полою веною таправою легеневою арт ерією у пацієнтів з леген
|
ТОВ ""КЛІНІКАЛ АКСЕЛЕРЕЙТОР""
|
NXT Biomedical LLC
|
2020-07-15
|
US
|
|
8
|
1.Прилади та пристрої, що використовуються в медицині:Оптичний дротовий направитель Opto WireDeux-27шт. Виготовлений на основі нитінолу,використовується для вимірювання фракційного резерву кровотоку.Торговельна марка нема даних,виробник Opsens Inc.Електрохірургічний олівець з електродомножа-6шт. Електрохірургічний пристрій, що використовується для руйнування біологічних тканин за допомогою змінного елект ричного струму.Торговельна марка нема даних, виробник Bovie Medical Corporation АдаптерТуохи-Борста компанії Merit FLO 30TM -21шт. Медичний пристрій для кріпле ннякатетерів до інших пристроїв. Викори стовується для запобігання зворотньому току рідини навколо інструменту.Торговельна марка FLO30, Merit Medical; виробник Merit Medical Systems Inc.Клапан гемостатичний (Y-Конектор) Merit Flow50-14шт. Виготовлений з прозорого полікарбонатного корпусу для візуалізації пихирців повітря. Крильчата гайка з дрібною різьбою дозволяє проводити провідник або катетер без перегібу пристрою.Торговельна
|
ТОВ ""КЛІНІКАЛ АКСЕЛЕРЕЙТОР""
|
NXT Biomedical LLC
|
2020-05-13
|
US
|
|
9
|
1.Індефлятор Atrion QL (шприць-манометр)-6шт.Моноблочний пластмасовий пристрій, оснащений важілем блокування, що контролює поршень, манометр та з'єднувальну трубку задаптером, що вгвинчується та обертається.Призначений для проведення клінічногодослідження ""Проспективне,нерандомізоване,пілотне дослідження оцінки безпеки таефективності використання шунта між верхньою полою веною та правою легеневою арт ерією у пацієнтів з легеневоюгіпертензі єю"",клінічне дослідження №CIP-19-0004. Без права їх реалізації.Країна виробництва-US.Виробник-Atrion Medical Products Inc.Торгівельна марка- Atrion QL 2530.
|
ТОВ ""КЛІНІКАЛ АКСЕЛЕРЕЙТОР""
|
NXT Biomedical LLC
|
2020-05-13
|
US
|
|
10
|
1.Прилади та пристрої,що використовуються у медицинi - катетери та подiбнi інструменти:Інтрод'юсер кардіологічний Argon Medical3мм*11см-45шт;торговельна марка нема даних; виробник Argon Medical Devices;Провідник SV Cordis,діаметр 0,18, конус8см - 45шт;торговельна марка Cordis , DURA Glide ,виробник Cordis Corporation;Катетер Сван-Ганца - 27шт; торговельна марка нема даних, виробник E dwardsLifescirnces; Інтрод'юсер, що керується,Agilis NXT Abb ott -6шт; торговельнамарка Agilis; виробник St.Ju de Medical; Катетер абляції за допомогоюрадіочастот и /коронарний Baylis Nykanen Radiofreque ncy),0.024""*265см-6шт;торговельна марка нема даних; виробник B aylis Medical Company Inc.;Мікрокатетер ""Бейліс ПроТрек"" (Baylis Pr oTrack)2,9Frx145cm-6шт; торговельнамарка ProTrack; виробник Bay lis Medical Company Inc.; Провідник наджорсткийAmplatz Super Stif f, J-подібна конфігурація кінчика, 0.035 '' * 260 см-5шт;торговельна марка Amplatz Super Stiff; в иробник Boston Sceintific; Катетербаллонний Mustan
|
ТОВ ""КЛІНІКАЛ АКСЕЛЕРЕЙТОР""
|
NXT Biomedical LLC
|
2020-05-13
|
US
|
